Emballasjeforseglingsintegritetstester

For å sikre kvaliteten og sikkerheten til legemidler, er tetningsintegritetstesting av farmasøytisk emballasje kritisk. Denne testingen er designet for å beskytte farmasøytiske produkter mot forurensning ved å forhindre forurensninger som fuktighet, oksygen og mikroorganismer fra å komme inn i emballasjen. Emballasjeforseglingsintegritetstester er egnet for forseglingsintegritet for alle typer farmasøytisk emballasje som flasker, poser, esker, ampuller, hetteglass, påfyll, forhåndsfylte injeksjoner (PFS), blås-fyll-seal (BFS) og form-fyll-seal (FFS). test.

Modell:MFT-1000

Send forespørsel

MFT-1000 China Packaging Sealing Integrity Tester

Emballasjeforseglingsintegritetstester er egnet for tetningsintegritetstesting av farmasøytisk emballasje for å forhindre fuktighet, oksygen og mikroorganismer fra forurensende produkter. Medisiner: flaske, pose, eske, amponer, hetteglass, patroner, forhåndsfylte nåler (PFS), (BFS), (FFS), etc.

Spraybokser: Stempel spraybokser; poseforede spraybokser; "Energy Jacket" spraybokser; Fleksible rørspraybokser.

Funksjoner:

● Følg USP <1207>, ASTM F2338 standarder og FDA -standarder.

● Semi-automatisk deteksjon, egnet for testing av små batch og flervirksomhet.

● Ikke-destruktiv ikke-destruktiv testing, høy nøyaktighet, repeterbarhet, følsomhet.

● Instrumentet brukes til vakuumtrykk, deteksjon av trykkforskjell.

● Lekkasjehastigheten kan automatisk konverteres til defektåpning μm.

● Databaselagring av testresultater for enkel kvalitetsstyring.

● Touch-type Man-Machine-grensesnitt, enkel og rask drift: Etter innstilling/valg av testprogrammet, trenger du bare å sette inn/ta ut testprøven manuelt.

Fordelfunksjon:

● ADPOT Automous Optimization Linux System.

● Test automatisk strømningshastigheten og endre blenderåpningen under hele prosessen.

● Kalibreringsfunksjon for automatisk lekkasjehastighet.

● Utstyrt med standardlekkasjer (standard positive flasker).

● Fire-nivå brukermyndighetsstyring oppfyller FDA 21CFR del 11-krav.

● Med revisjonssporfunksjon.

● Splittdesign, testkammeret er plassert over verten, og forskjellige testkamre kan leveres i henhold til forskjellige produkttyper.

● Vi gir også brukere støttetjenester relatert til tetthetstesting, inkludert positiv flaskeproduksjon, standard lekkasjehastighet/årlig lekkasjebekreftelse, ny prøveformtilpasning, eksempel på metodologisk parameterutvikling og verifisering, etc.

● Testhulen er tilpasset i henhold til kundenes behov for å sikre at testhulen er fullstendig tilpasset kundens produkt, og rask og sensitiv testing.

Differensial trykksensor	± 2 kpa, feil ≤0,5%F.S.
Differensial trykkoppløsning	0. 1pa
Testtrykk sensor	Feil ± 1%F.S.
Testtrykkområde	-0. 1 ～ 0,2MPa/-0. 1 ～ 0,7MPa/-0. 1 ～ 1.0MPa
Minimum Påvisbar blenderåpning	1,5μm (for IV -pose minimum 5μm)
Visningsmetode	10-tommers berøringsfarge berøringsskjerm
Spenning	AC100V-240V, 50/60Hz, strøm ≤200W
Vekt	Vert: 30 kg
Revisjonsspor	≥5 års lagring av flere hendelseslogger, som kan spørres etter tid
Autoritet ledelse	Logg inn med brukernavn og passord, nivå 4 autoritet, oppfyller FDA 21CFR del 11 -krav
Utskriftsfunksjon	Innebygd skriver
Historieposten	≥5 års lagring
Data -sikkerhetskopi	Støtt U -disk for å eksportere data
Signalutgang	(4-20) MA, RS485, 12V alarmutgang
Dimensjon	430655420 （Høyde1）*330 （Høyde2) mm