Tester av forseglingsintegritet for emballasje

For å sikre kvaliteten og sikkerheten til legemidler, er forseglingsintegritetstesting av farmasøytisk emballasje avgjørende. Denne testen er utformet for å beskytte farmasøytiske produkter mot forurensning ved å forhindre at forurensninger som fuktighet, oksygen og mikroorganismer kommer inn i emballasjen. Emballasjeforseglingsintegritetstester er egnet for forsegling av integritet for alle typer farmasøytisk emballasje som flasker, poser, bokser, ampuller, hetteglass, påfyll, forhåndsfylte injeksjoner (PFS), blåse-fyll-forsegling (BFS) og form-fyll- tetning (FFS). test.

Modell:MFT-1000

Send forespørsel

Kina Packaging Sealing Integrity Tester Leverandør

Packaging Sealing Integrity Tester er egnet for forseglingsintegritetstesting av farmasøytisk emballasje for å hindre fuktighet, oksygen og mikroorganismer fra å forurense produkter. Medisiner: på flaske, i pose, i eske, ampuller, hetteglass, patroner, ferdigfylte nåler (PFS), (BFS), (FFS), etc.

Spraybokser: stempelspraybokser; poseforede spraybokser; "energijakke" spraybokser; spraybokser med fleksible rør.

Egenskaper:

● Overhold USP <1207>, ASTM F2338-standarder og FDA-standarder.

●Halvautomatisk deteksjon, egnet for testing av små partier og flere varianter.

●Ikke-destruktiv ikke-destruktiv testing, høy nøyaktighet, repeterbarhet, følsomhet.

● Instrumentet brukes til deteksjon av vakuumtrykk, trykkfallsforskjell.

●Lekkasjehastigheten kan automatisk konverteres til defekt blenderåpning μm.

●Databaselagring av testresultater for enkel kvalitetsstyring.

●Berøringstype menneske-maskin-grensesnitt, enkel og rask betjening: etter innstilling/valg av testprogram, trenger du bare å sette inn/ta ut testprøven manuelt.

Fordel funksjon:

●Adpot automous optimization Linux-system.

●Test automatisk strømningshastigheten og endre blenderstørrelsen under hele prosessen.

● Automatisk kalibreringsfunksjon for lekkasjefrekvens.

●Utstyrt med standard lekkasjer (standard positive flasker).

●Fire-nivå brukermyndighetsadministrasjon oppfyller kravene i FDA 21CFR PART 11.

●Med revisjonssporfunksjon.

●Delt design, testkammeret er plassert over verten, og ulike testkamre kan leveres i henhold til ulike produkttyper.

●Vi gir også brukere støttende tjenester relatert til tetthetstesting, inkludert positiv flaskeproduksjon, standard lekkasjehastighet/årlig lekkasje verifisering, ny prøve form tilpasning, , parameterutvikling, osv.

●Testhulen er tilpasset etter kundens behov for å sikre at testhulen er fullt matchet med kundens produkt, og rask og sensitiv testing.

Differensial trykksensor	±2kpa, feil≤0,5 %F.S.
Differensial trykkoppløsning	0, 1 pa
Testtrykk sensor	Feil≤±1%F.S.
Testtrykkområde	-0. 1–0,2 MPa/-0. 1–0,7 MPa/-0. 1–1,0 MPa
Minimum detekterbar blenderåpning	1,5 μm (for IV-pose minimum 5 μm)
Visningsmetode	10-tommers fargeberøringsskjerm
Spenning	AC100V-240V, 50/60Hz, effekt ≤200W
Vekt	Vert: 30 kg
Revisjonsspor	≥5 års lagring Flere hendelseslogger som kan spørres i henhold til tid
Autoritet ledelse	Logg på med brukernavn og passord, nivå 4 autoritet, oppfyll FDA 21CFR PART 11-krav
Utskriftsfunksjon	Innebygd skriver
Historierekord	≥5 års lagring
Data backup	Støtte U-disk for å eksportere data
Signalutgang	(4–20) mA, RS485, 12V alarmutgang
Dimensjon	430655420（høyde1）*330（høyde2)mm